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盐酸环丙沙星片生物等效性临床试验项目招标公告

2017-10-17 10:55:13   来源:本站   作者:本站    浏览人数:

盐酸环丙沙星片是山西振东制药股份有限公司已上市的第三代喹诺酮类抗菌药物,根据国家相关政策拟开展生物等效性临床试验工作。现向国内有实力的CRO公司公开招标,以承担本项目的临床试验相关委托服务工作。 

投标文件

1.公司概况,在与本项目相关领域内近3年业绩经验,并提供项目名称;

2.企业法人营业执照(复印件一份);

3.法人代表授权书(原件);

4.被授权人代表身份证(复印件一份);

5.资格证明文件(复印件一份);

6.临床试验方案;

7.项目临床操作说明,包括临床试验各个部门的标准化操作程序(SOP)目录;

8.项目管理/执行计划(含项目重要时间节点、入组计划、风险控制、沟通机制等);

9.项目质量保证措施(含监察、稽查计划及频次);

10.项目整体经费及说明;

11.项目执行团队介绍及资质材料(项目经理需具有5年以上从事临床试验项目管理工作经历);

12.本项目意向研究中心、主要研究者(PI)、检测单位及统计单位等可能参加单位简介。


注:以上复印件均加盖公章,并在报名截止日前提供至招标联系人;


报名方式

请投标方在报名截止日前将“投标文件” 纸质版封签盖章后递交或邮寄至我司进行报名和投标。

报名截止日期:2017年10月31日

联系人:张利军

联系电话:17799991021

联系人邮箱:zhanglj@zhendongpharm.com

报名联系人地址:北京中关村创业路18号

注:此次报名只列入参加我公司竞标公司的备选,我公司并不承诺报名公司成为最终竞标公司。竞标公司将由我公司招标小组评估后确认,面标时间另行通知。最终解释权归我公司。

 

山西振东制药股份有限公司

2017年10月17日


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