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注射用阿莫西林钠氟氯西林钠

产品说明

【药品名称】通用名称:注射用阿莫西林钠氟氯西林钠

            英文名称:Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin  Sodium for Injection

            汉语拼音:Zhusheyong Amoxilinna FulÜxilinna

【成    份】本品为阿莫西林钠与氟氯西林钠的复方制剂,每瓶含阿莫西林钠1.5g(以C16H19N3O5S计),含氟氯西林钠1.5g(以C19H17ClFN3O5S计)。

【性    状】本品为白色或类白色粉末,具引湿性。 

【适 应 症】本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。 

【规    格】3.0g(阿莫西林1.5g与氟氯西林1.5g) 、2.0g(阿莫西林1.0g与氟氯西林1.0g)、1.0g(阿莫西林0.5g与氟氯西林0.5g) 、0.5g(阿莫西林0.25g与氟氯西林0.25g)

【用法用量】静脉滴注,使用时应采用0.9%氯化钠注射液稀释,并在4小时内用完。

            成人:常规剂量为每日4~6g,分次静脉滴注。病情严重时可增加剂量,每日最大量为12g。儿童:常规剂量为每日50~200mg/kg,分次静脉滴注。

【不良反应】1.过敏反应:较为常见,包括皮疹、药物热、哮喘等,偶可能引起过敏性休克。

            2.消化道反应:包括恶心、呕吐、腹泻等反应,偶见伪膜性结肠炎。

            3.肝毒性:少数患者用药后出现ALT、AST增高,也有急性肝脏胆汁淤积的报道。

            4.肾毒性:偶有急性间质性肾炎的报道。

            5.神经系统反应:大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反应,此反应尤易见于肾功能衰退患者。偶有兴奋、焦虑或失眠的报道。

            6.血液系统反应:偶有中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少或溶血性贫血的报道。

            7.长期、大剂量用药可致菌群失调,出现由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁    忌】1.对本药任一成分或其他青霉素类药物过敏者。

            2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞性白血病、淋巴瘤等患者。

【注意事项】1.用本品前进行青霉素皮试,呈阳性反应者禁用。

            2.交叉过敏:对一种青霉素类药过敏者可能对其他青霉素类药过敏,也可能对青霉素胺或头孢菌素类药过敏因此使用前必须详细询问青霉素过敏史、其他药物过敏史及过敏性疾病史如发生严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗,进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。

            3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。

            4.肝、肾功能严重损害者慎用。

            5.本药与氨基糖苷类药(如庆大霉素、卡那霉素)、环丙沙星、培氟沙星等药呈配伍禁忌,联用时不可置于同一容器内。

            6.以硫酸铜法进行尿糖测定时可呈假阳性,用葡萄糖法测定则不受影响。

            7.用药时,可用10ml静脉注射用水作为本药的稀释液。在粉末溶解时,含药溶液会显示出一过性粉红色,但在5分钟内溶液会变成淡黄色,此种情况为正常现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】新生儿慎用。

【老年用药】老年患者慎用。

【药物相互作用】1.丙磺舒可延缓本药自肾排泄升高其血药浓度。

                2.本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应,其可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。

                3.本药与氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤肾清除率降低,从而增加氨甲蝶呤毒性。

                4.本药与避孕药同用时,能刺激雌性激素代谢或减少其肠肝循环,降低口服避孕药的药效。

                5.别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。

                6.与庆大霉素或阿米卡星合用时,增强本药对肠球菌的抗菌作用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】本品为阿莫西林钠和氟氯西林钠按1:1比例组成的复合抗生素。阿莫西林为半合成的方谱青霉素,属氨青霉素类,对革兰阴性和阳性菌均有杀菌作用,其特点是广谱,不耐青霉素酶。氟氯西林为半成品的异恶唑类青霉素,其特点是不易被青霉素酶所破坏,对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用。主要用于耐青霉素葡萄球菌感染,但革兰阴性菌对氟氯西林耐药。两者的抗菌作用机制与青霉素相同,均是通过与细菌青霉结合蛋白(PBPs)结合,干扰细菌细胞璧的合成而起抗菌作用。阿莫西林钠和氟氯西林钠联合后,可起到对葡萄菌产酶菌株和某些革兰阴性菌敏感菌株的抗菌作用。

【药代动力学】据文献资料,静脉注射氟氯西林500mg后,绝对表观分布容积为16.792L,血清蛋白结合率为92~94%,消除半衰期为0.75~1.5小时,药物仅部分在肝内代谢,大部分(50%~65%)以原形经肾随尿液排泄,血液透析不能消除氟氯西林。

              快速静脉推注0.5g阿莫西林后1min的血药浓度为83~112mg/L,消除半衰期约为1.08小时,血清蛋白结合率为17%,给药后6h内尿中排出量为给药量的45%~68%,部分药物经胆汁排泄。

【贮    藏】密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包    装】西林瓶装,10支/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】国药准字H20060095

【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司

            生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

            邮政编码:037300

            电话号码:0352—7290991

            传真号码:0352—7290990


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