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乙酰谷酰胺注射液

产品说明

【药品名称】通用名称:乙酰谷酰胺注射液

            英文名称:Aceglutamide Injection

            汉语拼音:Yixianguxian’an Zhusheye

【成    份】本品主要成份为:乙酰谷酰胺。

            化学名称:N2-乙酰-L-谷氨酰胺。

            化学结构式:

                        乙酰谷酰胺注射液.png

            分 子 式:C7H12N2O4

            分 子 量:188.18

            辅 料 为:氢氧化钠。

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

【规    格】5ml:0.25g

【用法用量】肌内注射:一日100~600mg;儿童剂量酌减。

            静脉滴注:一日100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.使用中有引起血压下降的可能。

            2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】参考【用法用量】和其他项下内容。

【老年用药】尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其他项下内容。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。

【药理毒理】乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸及γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用,可改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。

【药代动力学】本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。

【贮    藏】遮光,密封保存。

【包    装】低硼硅玻璃安瓿,5ml×5支/盒

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部 

            国家食品药品监督管理局标准YBH20322006

【批准文号】国药准字H20066668

【生产企业】企业名称:山西振东制药股份有限公司

            生产地址:山西省长治县光明南路振东科技园

            邮政编码:047100

            电话号码:0355-8096088

            传真号码:0355-8096055

            网    址: www.zdjt.com


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